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Sobrevivir a un infarto no siempre significa que el corazón quedó como antes.
Cuando una parte del músculo cardíaco pasa demasiado tiempo sin recibir suficiente sangre y oxígeno, las células pueden morir.
El organismo consigue cicatrizar el área.
Pero esa cicatriz no funciona exactamente igual que el músculo cardíaco original.
Con el tiempo, el daño puede contribuir al desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Ahora, una empresa biotecnológica argentina trabaja en una idea ambiciosa:
inyectar un hidrogel directamente en el tejido cardíaco lesionado para favorecer su reparación.
El desarrollo es real.
Los primeros resultados preclínicos son prometedores.
Pero todavía existe una distancia importante entre obtener buenos resultados en animales y demostrar que el tratamiento funciona y es seguro en seres humanos.
El proyecto se llama Amnova Biotech
La empresa argentina detrás del desarrollo es Amnova Biotech.
Entre las figuras vinculadas al proyecto se encuentra la bióloga argentina Pilar Ferrer.
El proyecto comenzó relacionado con investigación desarrollada en la Universidad Favaloro y posteriormente evolucionó hacia una iniciativa biotecnológica enfocada en medicina regenerativa.
Su objetivo es desarrollar una plataforma capaz de ayudar al tejido cardíaco después de un infarto.
¿Qué es exactamente un hidrogel?
Un hidrogel es un material formado por una red capaz de retener una gran cantidad de agua.
Su consistencia y características pueden diseñarse para diferentes aplicaciones médicas.
En medicina regenerativa, los hidrogeles resultan interesantes porque pueden utilizarse como soporte para liberar sustancias en una zona concreta.
En lugar de administrar un compuesto y permitir que circule por todo el organismo, una plataforma de este tipo puede intentar mantener determinadas señales biológicas precisamente donde se necesitan.
El corazón tiene una capacidad limitada para repararse
Este es el problema que intenta abordar la investigación.
Después de un infarto, el organismo reemplaza parte del tejido dañado con cicatriz.
La cicatriz es útil porque ayuda a mantener la integridad del órgano.
Pero no se contrae como el músculo cardíaco sano.
Si la zona dañada es suficientemente grande, el corazón puede perder capacidad para bombear sangre eficientemente.
Los tratamientos actuales han conseguido mejorar muchísimo la supervivencia después de un infarto.
Pero regenerar músculo cardíaco perdido continúa siendo uno de los grandes retos de la cardiología.
¿Qué intenta hacer el hidrogel?
La plataforma de Amnova es un hidrogel bioactivo y libre de células.
Está inspirado en propiedades biológicas de tejidos humanos asociados al nacimiento.
El objetivo es crear un ambiente favorable para la reparación.
Según la descripción del proyecto, el material busca actuar mediante varios mecanismos:
- Favorecer la formación de nuevos vasos sanguíneos.
- Modular procesos inflamatorios.
- Promover mecanismos relacionados con reparación del tejido.
- Liberar señales regenerativas de manera sostenida.
La idea no consiste simplemente en rellenar físicamente el agujero dejado por un infarto.
Busca modificar el entorno biológico del tejido lesionado.
¿Ya funcionó?
Aquí debemos utilizar una palabra fundamental:
preclínico.
El desarrollo ha sido evaluado en modelos animales de infarto.
Entre ellos se encuentran estudios realizados en ovejas.
Según los resultados comunicados por el proyecto, a los 28 días se observaron mejoras en la función cardíaca, reducción del tamaño del área de infarto, mayor formación de nuevos vasos sanguíneos y señales de proliferación de células cardíacas.
Son resultados importantes para decidir si una tecnología merece continuar desarrollándose.
Pero todavía no equivalen a demostrar eficacia en pacientes.
¿Por qué utilizar ovejas?
Los investigadores necesitan modelos que permitan estudiar cómo se comportará una tecnología en un organismo completo.
Los modelos animales grandes pueden proporcionar información que no obtenemos únicamente utilizando células en laboratorio.
El tamaño y funcionamiento cardiovascular de una oveja permiten evaluar procedimientos y materiales en condiciones más cercanas a determinadas características humanas.
Pero “más cercano” no significa “igual”.
Muchas tecnologías que funcionan en animales no terminan funcionando de la misma manera en personas.
El siguiente gran paso son los humanos
Para que este hidrogel pueda convertirse en un tratamiento médico habitual necesitará superar diferentes etapas.
Los investigadores tendrán que demostrar seguridad.
Determinar dosis.
Estudiar la manera de administrarlo.
Evaluar posibles efectos adversos.
Y posteriormente comprobar mediante ensayos clínicos si realmente mejora resultados importantes en pacientes.
No basta con demostrar que un marcador cambió.
Importará saber si mejora la función cardíaca, síntomas, hospitalizaciones, calidad de vida y eventualmente otros resultados clínicos.
¿Se inyectaría directamente en el corazón?
La propuesta está diseñada para administrarse localmente en el tejido cardíaco dañado.
Eso significa que el método de aplicación también forma parte del desafío.
Cualquier procedimiento que intervenga directamente sobre el corazón necesita altos estándares de seguridad.
La facilidad con la que finalmente pueda administrarse influirá enormemente en su utilidad.
Un tratamiento puede funcionar biológicamente y aun así resultar demasiado complejo para utilizarlo ampliamente.
¿Por qué es tan importante investigar regeneración cardíaca?
Las enfermedades cardiovasculares continúan representando una enorme carga sanitaria mundial.
Muchas personas sobreviven actualmente a un infarto gracias a la atención rápida, angioplastias, medicamentos y otros avances.
Eso es una gran noticia.
Pero algunos supervivientes quedan con daño cardíaco.
Con el tiempo pueden desarrollar insuficiencia cardíaca.
El corazón continúa trabajando, pero tiene más dificultades para satisfacer las necesidades del organismo.
Los tratamientos actuales salvan vidas
Hablar de medicina regenerativa no significa que los tratamientos actuales sean inútiles.
Todo lo contrario.
Cuando ocurre un infarto, restablecer rápidamente el flujo sanguíneo es fundamental.
Procedimientos como la angioplastia pueden abrir una arteria obstruida.
Medicamentos ayudan a reducir el riesgo de nuevos eventos y a proteger el corazón.
En determinados pacientes pueden utilizarse cirugías de bypass.
Y para insuficiencia cardíaca existen tratamientos que han mejorado considerablemente el pronóstico.
Lo que todavía no podemos hacer de forma rutinaria es convertir una gran cicatriz cardíaca nuevamente en músculo completamente funcional.
Ahí está la gran promesa
Imaginemos dos etapas.
Primero, salvar la vida durante el infarto.
Después, reparar parte del daño que quedó.
La medicina actual es especialmente buena en la primera.
La medicina regenerativa intenta mejorar la segunda.
Por eso existe tanto interés internacional en células madre, biomateriales, factores de crecimiento, terapia genética e hidrogeles.
El proyecto argentino utiliza una estrategia sin células
Esto también es relevante.
Algunas terapias regenerativas intentan implantar células.
La plataforma de Amnova apuesta por un material bioactivo sin células que busca proporcionar señales favorables para que el propio tejido responda.
En teoría, una plataforma de este tipo podría simplificar determinados aspectos de fabricación y almacenamiento frente a terapias celulares.
Pero esas ventajas potenciales también tendrán que demostrarse durante el desarrollo.
Todavía no es un tratamiento disponible
Este punto debería aparecer en cualquier publicación sobre el tema.
Una persona que sufrió un infarto no puede solicitar actualmente este hidrogel como tratamiento estándar.
Está en desarrollo.
La empresa busca avanzar desde la etapa preclínica hacia estudios en seres humanos.
Eso requiere regulación, financiación, fabricación bajo estándares médicos y ensayos cuidadosamente diseñados.
¿Cuánto podría tardar?
No es posible establecer una fecha exacta.
El desarrollo de terapias médicas puede tomar años.
Y siempre existe la posibilidad de que un producto prometedor no consiga superar alguna fase.
Esa incertidumbre no resta valor al proyecto.
Es precisamente la razón por la que existen ensayos clínicos.
Ciencia argentina con una meta enorme
Uno de los aspectos más interesantes de la historia es que se trata de un desarrollo impulsado desde Argentina.
El proyecto ha recibido apoyo del ecosistema de inversión científica CITES y trabaja para transformar investigación biomédica en una tecnología con potencial clínico.
La ambición es considerable.
No simplemente mejorar temporalmente los síntomas.
Sino favorecer procesos de reparación después de uno de los eventos que más daño puede producir al músculo cardíaco.
Prometedor no significa demostrado
Esta frase resume el estado actual.
Tenemos un hidrogel real.
Tenemos un equipo trabajando en él.
Tenemos resultados preclínicos en modelos animales, incluyendo ovejas.
Y existen señales de mejor función cardíaca y menor daño en esos experimentos.
Lo que todavía no tenemos es evidencia clínica suficiente en seres humanos para afirmar que el hidrogel repara el corazón de pacientes que han sufrido un infarto.
El próximo capítulo será precisamente descubrirlo.
Si los resultados preclínicos consiguen trasladarse de manera segura a humanos, podríamos estar frente a una herramienta muy interesante de medicina regenerativa.
Por ahora no es una cura disponible, pero sí una investigación argentina que merece ser seguida de cerca.
Fuentes
- Amnova Biotech
- CITES
- Universidad Favaloro
- Información científica sobre regeneración cardíaca
- Literatura médica sobre infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca
